中自数字移动传媒

立即订阅 自动化企业自己的杂志
服务热线 0755-82904254

当前位置:首页 >>精选文章 >>新版GMP对组态软件的影响

西林电气

新版GMP对组态软件的影响

作 者:王宏善 单 位: 阅读 36720
  酝酿8年之久的中国新版GMP终于于2011年3月浮出了水面。其实一个行业本身的规范与自动化本无关系,但是这次中国新版的GMP在细则中详细地指出,要求医药行业的自动化系统必须具备符合电子签名和电子记录。电子签名和电子记录是指自控系统要求组态软件符合FDA(美国食品药物管理局)21CFR PART11中的规定,并在自动化工程设计、组态和调试时按照GAMP5规范来做,国内医药自动化程度普遍较低,还有大量的二次仪表来实现最终控制,所以中国新版GMP的推行,必然引起未来10年中国医药市场一场自动化系统升级持久战。     对于自控系[登陆后可查看全文]
用户登录关闭
用户名:
密 码:
注册